Kennisgeving van voeding voor medisch gebruik

Het is verplicht om voeding voor medisch gebruik die voor het eerste op de Nederlandse markt wordt gebracht, aan te melden bij de NVWA (op basis van art. 9 Ver. (EU) 2016/128). Dit aanmelden moet via het Aanmeldingsformulier Voeding voor specifieke groepen dat beschikbaar is via de NVWA website. Na het aanmelden verstuurt de NVWA een ontvangstbevestiging.

Producten die voor het eerst in de handel komen in Nederland, zijn:

• Een product dat nog niet in Nederland op de markt is;
• een bestaand product met een gewijzigde naam of gewijzigd merk;
• een product waarvoor een nieuwe claim wordt gebruikt;
• een product waarvoor een nieuw ingrediënt wordt gebruikt; of
• een product met een belangrijke verandering in de samenstelling (kleine, niet-essentiële veranderingen leveren géén nieuw product op).

Bij het aanmelden van een medische voeding moet een etiket van het product worden meegestuurd zoals dat in Nederland gaat worden gebruikt.